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号: 03003225571Y/201812-00275 信息分类: 政府新闻发布会实录
内容分类: 综合政务,市场监管、安全生产监管,卫生、体育、医疗,其他 发文日期: 2018-12-05
发布机构: 政府办 生成日期: 2018-12-05
生效时间: 废止时间:
称: 五分快三全天免费计划2018年药品医疗器械监管情况新闻发布会实录
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五分快三全天免费计划2018年药品医疗器械监管情况新闻发布会实录

来源:政府办
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发布地点:区政府五楼第二会议室

发布单位:五分快三全天免费计划市场监督局

发布时间:2018年12月5日

主持人:

各位领导、各位新闻界的朋友们,大家下午好!欢迎各位出席区市场监督局新闻发布会。很高兴和大家见面并交流,也感谢你们长期以来对我区医疗卫生事业的关注、支持和报道。经区政府同意,区政务公开办、区电子政务办安排,今天我们在这里举行五分快三全天免费计划药品医疗器械监管情况的新闻发布会,下面请市场监管局副局长王向东对相关情况进行解读说明。

区市场监管局 王向东:

尊敬的各位来宾、新闻媒体的朋友们,大家好!首先,欢迎大家的到来,衷心的感谢各位对我区市场监督局工作的关心和支持! 下面,我简要介绍一下我区药品医疗器械监管情况并回答相关咨询。

2018年,是贯彻落实党的十九大精神的开局之年,也是我市创建省食品药品安全城市的验收年。全区药品(含医疗器械,下同)监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,以创建省食品药品安全城市为统揽,坚持“风险防控、科技创新、社会共治”的监管理念,求真务实、与时俱进,“六个加强”全力推动药品安全监管取得成效。

一、加强宣传培训,营造良好氛围。结合“安全用药月”、“3·15” 消费者权益保护日,组织开展药品法律法规及药品安全知识宣传和“食品药品科普大讲堂”活动,宣传、科普安全用药知识。发放药品宣传材料2000余份,接受群众现场咨询200余人次;结合创建省“食品药品安全城市”等活动,向药品从业人员宣传药品法律法规,有力得强化了企业是第一责任人的主体意识;及时在区政府网站、区局网站报道宣传各类专项治理信息,形成了社会共治的舆论氛围,提高了公众获得感。

二、加强特殊管理药品经营环节的监管。为进一步规范药品零售企业的经营行为,我局于11月1日起在全区范围内组织开展为期一个月的含特殊药品复方制剂专项整治工作,检查对象为全区药品零售企业(含零售连锁企业门店),检查覆盖率100%,重点检查药品零售企业在含特殊药品复方制剂销售过程中是否严格按照国家有关规定购进、储存、销售。通过检查,全面排查药品零售企业在销售含特殊药品复方制剂过程中存在的隐患和薄弱环节,及时做好预警防范工作,确保不发生特殊药品流弊事件。

三、加强药品医疗器械流通领域、使用环节监管。

1、认真落实年初工作计划,对全区812家药品经营使用单位开展了监督检查,完成了“安徽省食品药品监管行政执法系统”中168家药品经营企业、162家医疗器械经营企业、35家医疗机构2018年度风险分级评定工作。按照“双随机一公开”要求,对全区40家药品经营企业和17家使用单位进行了飞行检查。

2、按照2017年版《疫苗储存和运输管理规范》要求,对区疾病预防控制中心和28家预防接种单位在疫苗储存、运输方面进行重点检查,并对长春长生生物科技有限责任公司违规生产的狂犬疫苗进行全面排查。经排查,我区28家预防接种单位使用的疫苗均由五分快三全天免费计划疾病预防控制中心统一配送,无自行采购疫苗行为;对检查中发现个别单位在疫苗储存、运输过程未能严格执行2017年版《疫苗储存和运输管理规范》现象,当场下达了限期整改要求。

3、结合日常监管推进公立医疗机构在药品、医用耗材采购环节执行“两票制”政策,积极开展全区各级医疗机构“规范药房”创建工作。截止2018年,全区各级医疗机构“规范药房”创建达标率为92%;组织开展中药饮片专项整治工作,全面核查药品零售企业、医疗机构中药饮片等重点品种购进渠道,查看购货发票、随货同行单、销售清单等票据,核对票、账、货、款一致性,尤其是中药饮片包装上未注明品名、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家等信息进行了重点核查。暂未发现我区药品经营、使用环节有掺次掺假的中药饮片覆盆子、山药制成的假元胡以及药渣回收重新利用等严重违法违规行为。

4、为严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,保障医疗器械经营使用环节质量安全,我局于2018年5月-11月期间,在全区范围内组织开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械、无菌和植入性医疗器械经营和使用环节专项整治工作。对我区1家生产企业,108家经营企业,84家医疗机构(其中区计划生育服务中心1家)进行了专项检查,限期整改企业(单位)24家,下达责令整改通知书7份,有力的保障了全区人民的用械安全。

四、加强线索收集,创新检查方式。注重收集药品抽验、投诉举报、案件稽查等线索,加大对全区药品流通领域违法案件的查处。2018年9月,我局根据举报人举报的线索,在五分快三全天免费计划大唐美林湾小区成功破获了许兵无证经营药品案,有力的打击了药品流通领域的违法违规行为,保障了全区人民的用药安全。

五、加强药品抽检。按照市局下达的2018年度药品化妆品抽验计划,认真组织开展药品化妆品抽样、送样工作。2018年,我局共抽检药品30批,合格率100%。

六、加强药械安全性监测报告工作。积极利用QQ、微信等平台,就药品不良反应报告、医疗器械不良事件监测的重要性、上报程序及要求对各基层监测点进行宣传和指导。2018年,我区共上报药品不良反应报告1152例,医疗器械不良事件157例,化妆品不良反应报告50例。

2018年,我局共出动执法人员1946人(次),检查涉药涉械企业(单位)972家(次),责令改正68家,立案查处各类药品违法案件26件,罚没款22.34万元,有力得保障了全区人民群众用药用械安全。在取得成绩的同时,也看到自身的不足,主要表现在监管力量相对薄弱,专业知识匮乏等方面。2019年,我们将继续围绕保障公众用药用械安全这个中心,牢固树立和实践科学监管理念,不断完善新机制、主动探索新举措、积极应用新技术,力争在影响药品安全的重点因素、构建药品监管的长效机制、加强监管能力建设的等方面有新的突破,为人民群众用药用械安全提供有效保障。


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